近日，欧宝娱乐官网印发《广州市天河区疫苗安全事件应急预案》（以下简称《预案》），进一步建立健全我区疫苗安全事件应急处置机制，以有效预防、积极应对疫苗安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序。

　　一、制定背景

　　《预案》是我区深入贯彻落实《疫苗管理法》以及《中共广州市委全面深化改革委员会关于印发<广州市进一步改革和完善疫苗管理体制的实施方案>的通知》的重要举措，建立多部门高效联动的疫苗安全应急管理机制，对增强防范疫苗安全事件风险，最大限度地减少事件造成的人员伤亡和财产损失，保护和促进公众健康尤为重要和迫切，有利于进一步提升疫苗安全事件应急处置水平。

　　二、主要依据

　　（一）《中华人民共和国突发事件应对法》

　　（二）《中华人民共和国药品管理法》

　　（三）《中华人民共和国疫苗管理法》

　　（四）《疫苗储存和运输管理规范（2017版）》

　　（五）《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》

　　（六）《市场监管突发事件应急管理办法》

　　（七）《国家药品监督管理局药品质量安全事件应急预案》

　　（八）《国家药品监督管理局疫苗安全事件应急预案（试行）》

　　（九）《全国疑似预防接种异常反应监测方案》

　　（十）《广东省疫苗安全事件应急预案（试行）》

　　（十一）《广州市疫苗安全事件应急预案》

　　三、主要内容

　　《预案》内容包括总则、组织体系、监测预警报告和评估、分级响应、风险沟通、后期处置、保障措施、预案实施等八个部分。

　　（一）总则。明确了编制预案的目的、预案编制依据、适用范围、分级标准和处置原则。《预案》规定，疫苗安全事件是指发生疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件，经组织调查后怀疑与疫苗质量有关，或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗安全事件。《预案》提出了遵循统一领导、分级负责、预防为主、快速反应、协同应对、依法规范、科学处置的原则。《预案》根据疫苗质量安全事件的危害程度和应对工作需要等因素，将疫苗安全事件分为特别重大、重大、较大和一般4个级别，依次对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级响应。

　　（二）组织体系。明确了应急指挥体系由区应急指挥部及其办公室组成，区应急指挥部负责在市应急指挥部统一部署下应对本行政区域疫苗安全事件。《预案》中明确了各成员单位职责划分。

　　（三）监测、预警、报告和评估。明确疫苗安全事件监测、预警、报告、事件评估等工作中的基本要求。

　　（四）分级响应。明确应急响应（包括Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级）的程序、响应结束及信息发布的条件。

　　（五）风险沟通。明确了风险沟通的目的、原则、方式。风险沟通回应社会关切，加强正面引导，避免谣言传播，营造良好的舆论环境，遵循积极准备、及时主动、信息真实、口径一致、注重关切的基本原则。

　　（六）后期处置。包括了疫苗安全事件发生后的评估、工作总结和善后处理工作。疫苗安全事件应急处置结束后，区应急指挥部要及时对事件发生的经过、采取的主要措施、处置工作情况、原因分析、主要做法进行总结，并提出改进措施。区政府负责组织善后处置工作，包括受害及受影响人员的处置、慰问、医疗救治、赔（补）偿、征用物资和救援费用补偿等事项。

　　（七）保障措施。包括信息保障、人员及技术保障、物质和经费保障、应急演练、应急宣传、责任与奖惩。《预案》要求相关部门从信息、人员技术、物质经费等方面做好应急保障，定期组织应急演练，每年要有计划地组织相关人员进行应急管理培训。采用多种形式对社会公众宣传疫苗安全应急管理知识，增强公众的社会责任感和自我保护能力。

　　（八）预案实施。对预案组织制定、负责解释的部门及实施日期进行规定。

　　（九）附件。列明疫苗安全事件分级标准和响应级别、报告模板以及处置流程图等内容。