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广州市市场监督管理局关于取消第一类医疗器械生产备案及产品备案的通告(2024年第4批)

发表时间:2024-09-03 16:01:26 信息来源:​广州市市场监督管理局 浏览量: -
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  因相关企业营业执照已注销,根据《中华人民共和国市场主体登记管理条例》(中华人民共和国国务院令 第746号)第三十一条第一款之规定,市场主体资格已终止,不符合《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令 第739号)第十三条第二款、第三十条之规定,不能保证产品安全有效。根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)第二十二条第二款及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)等规定,现公告取消以下3个第一类医疗器械生产备案(详见附件1)、277个第一类医疗器械产品备案(详见附件2)。

  附件:

  1.取消第一类医疗器械生产备案清单(2024年第4批).xls

  2.取消第一类医疗器械产品备案清单(2024年第4批).xlsx

  广州市市场监督管理局

  2024年8月8日

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