根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)第二十二条的规定和我市商事登记情况,以下3家第一类医疗器械生产备案人商事主体已注销(详见附件1)。现公告取消其第一类医疗器械生产备案及其名下6个第一类医疗器械产品备案(详见附件2)。
附件:
1.取消第一类医疗器械生产备案名单(2023年第7批)
2.取消第一类医疗器械产品名单(2023年第7批)
广州市市场监督管理局
2023年11月21日
附件1:
取消第一类医疗器械生产备案名单(2023年第7批)
序号 | 备案号 | 备案人 | 备注 |
1 | 粤穗食药监械生产备20210080号 | 广州大辉生物有限公司 | 企业已注销 |
2 | 粤穗食药监械生产备20200233号 | 广州侨健生物科技有限公司 | 企业已注销 |
3 | 粤穗食药监械生产备20200100号 | 广州精艺达科技有限公司 | 企业已注销 |
附件2:
取消第一类医疗器械产品名单(2023年第7批)
序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 |
1 | 免疫显色试剂 | 粤穗械备20210621号 | 广州大辉生物有限公司 |
2 | 免疫显色试剂 | 粤穗械备20210622号 | 广州大辉生物有限公司 |
3 | 三棱针 | 粤穗械备20220002号 | 广州侨健生物科技有限公司 |
4 | 免疫显色试剂 | 粤穗械备20201044号 | 广州侨健生物科技有限公司 |
5 | 数码生物显微镜 | 粤穗械备20210304号 | 广州侨健生物科技有限公司 |
6 | 输卵管通液器 | 粤穗械备20220651号 | 广州精艺达科技有限公司 |