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广东省药品监督管理局通告2021年 第12号

发表时间:2021-03-26 14:31:31 信息来源:省市场监管局 浏览量: -
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  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

  一、抽检情况

  近期全省共抽查检验43个药品生产企业、550个药品经营企业和163个医疗机构的832个品种共1901批次药品。

  经核查确认,本期抽验信息公布如下:827个品种1892批次经检验符合药品标准规定,9个品种9批次经检验不符合药品标准规定(详见附件1)。

  主要不符合规定项目有装量差异、重量差异、装量、微生物限度、水分及溶出度等。

  二、不合格药品的查处情况

  广东省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处,查处情况可在我局和各市县市场监管局网站上查询。

  三、药品安全消费提示

  广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登录国家药品监督管理局(NMPA)网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。

  附件:

  1.抽验药品名单-12期.xls

  2.相关概念和名词解释.doc

广东省药品监督管理局

2021年2月9日

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