根据《医疗器械生产监督管理办法》(2022年第53号)第二十二条的规定和广州市商事登记情况,以下2家第一类医疗器械生产备案人商事主体已注销(详见附件1)。现公告取消其第一类医疗器械生产备案及其名下6个第一类医疗器械产品备案(详见附件2)。
附件:
1.取消第一类医疗器械生产备案名单(2023年第5批)
2.取消第一类医疗器械产品名单(2023年第5批)
广州市市场监督管理局
2023年7月6日
附件1:
取消第一类医疗器械生产备案名单(2023年第5批)
序号 | 备案号 | 备案人 | 备注 |
1 | 粤穗食药监械生产备20190100号 | 广州迪氏药业有限公司 | 企业已注销 |
2 | 粤穗食药监械生产备20160037号 | 广州春通医疗科技有限公司 | 企业已注销 |
附件2:
取消第一类医疗器械产品名单(2023年第5批)
序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 |
1 | 光子冷凝胶 | 粤穗械备20190851号 | 广州迪氏药业有限公司 |
2 | 涂抹式给药器 | 粤穗械备20180966号 | 广州春通医疗科技有限公司 |
3 | 阴道给药器 | 粤穗械备20180964号 | 广州春通医疗科技有限公司 |
4 | 喷洒式给药器 | 粤穗械备20180837号 | 广州春通医疗科技有限公司 |
5 | 石膏绷带(粘胶型) | 粤穗械备20160216号 | 广州春通医疗科技有限公司 |
6 | 创口贴 | 粤穗械备20160214号 | 广州春通医疗科技有限公司 |